助聽器是一種幫助聽力減退者改善聽力、提高言語交往能力的擴音裝置。適用于平均聽力≥40dB HL，藥物、手術等治療不能改善的不可逆聽力損失。

20世紀90年代中期之前，助聽器采用模擬放大及可編程技術，技術含量低，目前已很少見；1995年后進入了全數字助聽器時代，運行不斷升級的數字信號處理芯片，融入了多頻帶、非線性放大、語音增強、智能降噪、聲反饋截除等先進技術，幾大國際知名品牌在該領域保持技術領先地位；2015年后，助聽器借助互聯網、藍牙通訊、人工智能等技術，不僅顯著提高了嘈雜環境中的言語識別能力，而且逐漸演變為智能聽覺可穿戴設備，適時推出了接聽電話、在線音樂服務、跟蹤記錄身體數據等功能。

國外五大助聽器產業集團占據了全球助聽器市場90%的份額，擁有極大的技術壁壘。目前已有4家品牌（瑞聲達、西萬拓、斯達克、索諾瓦）在國內設立產品生產基地，一定程度上帶動了我國助聽器行業發展。我國助聽器產業已經形成了較為完善的產業鏈和產業集群，華東、華南地區助聽器產業初具規模。國內知名品牌的助聽器（福州麗聲、廈門新聲、廈門歐仕達、杭州愛可聲等）占據一部分國內及國外代工市場的份額；國產中端品牌采用進口的通用芯片，產品質量可靠，在價格及定制化上有優勢；另有部分國產助聽器企業，依靠成本及價格優勢，占據著國內外普惠型助聽器以及聲音放大器的市場。

助聽器應由具備資質的機構和專業人員按照規范流程進行驗配，包含聽力診測、咨詢、調試、驗證、隨訪確認效果5個步驟。我國多家學術機構2010年擬定了《助聽器驗配技術指南(草案)》 以規范助聽器驗配程序和要求。

我國目前的助聽器驗配，總體處于多頭并進、競爭無序的狀態，服務機構主要有以下類別。

①醫院：可提供專業的、全面的不限于助聽器的聽力解決方案。

②殘聯及民政部門下轄的聽語康復中心及輔具中心：依據政策落實殘疾人基本型輔助器具補貼，為殘疾人提供聽覺輔具服務。

③民營連鎖機構：是最龐雜的助聽器銷售渠道，數量多、范圍廣，正積極向專業化服務轉型。

④電商、藥店等渠道：近年來新興的助聽器銷售渠道。

1. 公眾對聽障康復的認識不到位

聽力損失是排名第二的影響國人生活質量的常見非致死疾病，但往往被當作“衰老”的自然現象而被家人和社會忽視。聽障人士與人溝通困難，多秉持寡言、回避的生活態度。聽障老人的社交圈變窄，改善聽力的意愿不強烈。使用過于小巧的助聽器需要一段適應期來學會如何摘戴及保養，這也將部分老年人擋在了助聽器門外。

2. 醫療系統對聽力康復重視和了解程度不夠

三甲醫院耳鼻咽喉科醫生的?？苹止し浅Ｃ黠@，社區醫院多未設立耳科或聽力門診，全科醫師的發展還很不普及，導致一些醫師對“聽力康復”的理解也有偏頗。

3. 殘聯系統的聽力康復機構更偏重于學齡前聽障兒童康復

聽障兒童康復是我國殘疾人康復事業最早起步的領域之一，成績斐然。為應對老齡化進程的加速，原中國聾兒康復研究中心于2016年更名為中國聽力語言康復研究中心，圍繞老年聽力減退的健康教育與康復服務還在積極探索中。

4. 配套政策不健全

助聽器連鎖門店或其他社會機構的專業水平參差不齊，2010 年擬定的 《助聽器驗配技術指南（草案）》,《助聽器驗配師國家職業標準（試行)》中雖有對驗配環境、設施、人員及助聽產品的建議，但這些都并非作為強制性的要求 , 也尚未上升到國家推薦標準。

5. 昂貴的助聽器難以滿足聽障者的消費需求

國內助聽器價格昂貴，作為潛在消費主體的老年聽障人士往往無法負擔。但隨著殘疾扶助政策（由個人全費到政府補貼、醫保部分支付）的利好、助聽器行業內部競爭、互聯網醫療對于聽力康復服務的滲透、高科技公司對助聽\輔聽裝置的涉足等趨向逐漸變為現實，傳統助聽器的價格會逐步降低。

6. 助聽器驗配師職業門檻過低

助聽器驗配師是人力資源和社會保障部于 2007年設立的衛生行業特有的國家職業之一。但由于各培訓機構掌握的標準不同, 培訓質量參差不齊, 培訓教材及題庫建設需要進一步完善。

1. 面向輕中度聽損的OTC助聽器

2017年FDA有關非處方（OTC, Over The Counter) 助聽器法案, 將允許OTC品類助聽器無須通過聽力學家或者助聽器驗配師就可在網絡、藥房和超市渠道進行銷售。國外研究結果證實，OTC助聽器可為數以萬計的 輕-中度 聽損者提供了安全、有效、經濟的解決方案。國產OEM助聽器廠家擁有較大制造優勢，若能抓住機遇，是可以有所作為的。

2. 助聽器、輔聽耳機與智能可穿戴設備的融合

隨著智能可穿戴產品在健康醫療領域的潛在應用被激活，真無線耳機(TWS)積極開拓新的應用空間，逐漸被賦予輔聽的新特性。高端助聽器也主動加入場景識別、體征監測、防跌倒\脫落等功能。國內外部分廠家已推出初代智能輔聽產品。

3. 國家藥監局宜盡早制定相關管理細則

國內缺乏對OTC助聽器相關的規范。若國家藥品監督管理局能夠早日增設OTC助聽器類目，對其準入和銷售進行不同于傳統助聽器的規范 , 將會有效激活這類產品的制造和銷售，避免行業內“劣幣驅逐良幣”的投機行為，讓龐大的潛在聽力損失人群盡快享受到助聽服務。

1. 科普宣傳

全國各地各級醫院、殘聯、民政部門、公益慈善組織及民營聽力康復機構、社區康養機構等, 利用免費義診、科普講座、廣播電視、網絡新媒體等多種形式, 舉辦科普宣傳活動, 喚醒公眾關注聽力健康、關愛聽障群體的意識。

2. 政府與社會支持

2019年國務院健康中國行動推進委員會發布《健康中國行動 ( 2019—2030 年)》,  圍繞疾病預防和健康促進兩大核心, 將開展 15個重大專項行動 , 促進以治病為中心向以人民健康為中心轉變。我國初級衛生保健體系較齊備 , 將助聽器及聽力輔具服務納入衛生系統 , 與殘聯、民政部門共建網絡, 開展一攬子培訓計劃，在區縣、鄉鎮和初級衛生保健層面展開服務, 是有基礎和條件的。

3. 提供物美價廉的助聽、輔聽產品

2001年WHO發布《發展中國家助聽器及其服務指南》，提出了Appropriate (普適的)、Affordable(普惠的)、Available(普及的)、Acceptable(合用的)的4A要求，借助諧音可形象地稱為“三浦友和”模式。應鼓勵國產企業積極參與國際競爭, 兼顧“理想型（Desirable）”和 "基本型（Essential）"助聽器雙向發展 。

4. 加大人才培養力度，建立助聽器驗配師持證上崗制度

雖然目前全國20余所高校開設了聽力與言語康復學專業本科教育課程，但與發達國家相比，聽力師的數量還存在很大缺口，需加強相關專業的學科發展和人才培養。同時應進一步規范各省區市的培訓考核頒證，建立助聽器驗配師持證上崗制度。

5. 鼓勵養老服務機構提供聽力康復服務

我國目前老年聽障的預防與康復工作尚處于探索起步階段，需加大相關政策支持、資金投入、服務措施。鼓勵“互聯網+醫療”的模式，解決老年人就醫、測聽、驗配、干預、康復過程中的諸多不便。